根据国家相关政策规定，凡是经营的医疗器械属于二类、三类的范畴，是需要办理相关的许可资质的。

比如：口罩属于二类的范畴，需要办理医疗器械二类资质

核酸检测属于三类的范畴，需要办理医疗器械三类资质

办理医疗器械许可证需要准备什么材料？

1个内审员证

二类许可需要50平的房子；三类许可需要130平的房子

还需要准备7-8人具备大专学历的身份证、毕业证、照片等材料

办理医疗器械许可证的流程？

步骤一：网上提交材料

步骤二：上门验点

步骤三：取证

办理该许可证准备的材料较为复杂且耗时较大，如您没有时间办理，我们可为您代劳！

★为什么选择我们？

1、领军代办、代账行业17年；

2、遍布盛京五大行政区域及辽中、康平、法库、新民等周边地区。省时、省事、省心；

3、 沈阳市中小企业服务中心指定的财税服务机构、荣获“辽宁省服务机构”称号；

4、“客户至上”作为服务理念；

5、专注办理医疗器械许可证，办理过程中有任何困难，我们都可帮您妥善处理！

★我们在哪？

沈阳益达华财务事务有限责任公司

皇姑总公司：沈阳市皇姑区长江南街208号美联大厦B-2609室

铁西分公司：沈阳市铁西区鲁尔大厦1813室