如果是贸易公司,需要什么前置手续,主要看你是想办理一类还是二类、三类医疗器械。
如果一类,无需任何许可,可以直接卖。
如果二类,根据根据2014年新的法规,你需要去当地药监局办理二类备案表。具体办理这个备案需要什么条件,每个省份是不一样的。都有自己的政策。有的要求100平的写字楼,但上海只要求30平办公和15平仓库,全国。这种政策会变的,请你自己咨询当地药监局。
如果三类,你需要办理《医疗器械经营许可证》。和二类一样,你也需要同时具备场地、人员、材料三方面的要求才可以。具体要求也是去问当地药监局,或者找一家代理公司。
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