可分为两个步骤:“分析问题,提出概念”与“设计构思,解决问题”。前者是在前期调研的基础上,对所收集的资料进行分析、研究、总结,运用设计思维方法,发现问题的所在设计构思,解决问题”是在设计概念的指导下,把设计创意加以确定与具体化,对发现的问题提出各种解决方案。这个时期是设计中的草图阶段。
根据医疗器械产品结构和预期用途，我国对医疗器械设计按照风险等级实施不同方式的管理，对高风险的医疗器械设计实施注册许可，对低风险的医疗器械设计实施上市备案管理。
为了满足不同条件的诊断和，需要不同类型的医疗设备。由于医疗器械要求我们在设计中有机地结合功能和造型，我们必须充分考虑造型和功能之间的关系，无论是造型影响功能还是功能确定造型。在功能和使用对象的情况下，如何应用工业产品设计方法和设计理念，从设计，功能组合设计和材料等方面，使现有条件下的医疗器械产品设计更加合适选择。分析研究，这是医疗设备设计的现实设计理念。
医疗仪器设备设计的人性化就是通过医疗仪器设备的形状、色彩、界面等造型要素，将情感融入医疗产品中，遵循人的情感活动规律，把握医护人员与病人的情感内容和表现方式，用符合“人情味”的产品造型去求取医护人员与病人在心理上的共鸣，产生喜欢和愉悦的态度，从而使医护人员减少工作失误、病人减轻心理病痛。