中药制剂批文申请,申请中成药批号/膏药贴牌加工厂家
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申请中成药批号
秘方产品外用消字号健字号批文批号手续办理
秘方产品上市销售一定是需要办理批文批号手续(执行标准号+检测报告)
效果好的秘方或者科研秘方产品,想要打开市场,扩大销售?首先要解决的问题就是产品的批号手续。有了批号,您的产品才能合法有效地进入市场,在全国范围内生产和销售,代申报,药食同源食字号、消字号、保健用品、妆字号、医疗器械,注册北京中医院、商标,办理证书
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有、抗抑菌功效的产品批号,分为剂、器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
专业代办消字号、食字号、健字号等批文批号/贴牌加工,不是我吹,全中国你有什么事,给我打电话基本没有用。但是,如果您说:我要办理产品批号,妥了!我们的故事就开始了
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
我公司所有批号均可代办,十余年健字号,消字号,械字号等等产品批号代办经验,快速顺利,不成功不收费,费用透明,不存在隐形费用
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
申请中成药批号,针对自主研发中成药产品,可以解决保健用品,化妆品,医疗器械,用品,日用品,药食同源产品批号手续及后期批量生产问题,不涉及秘方,来料加工
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