北京医疗器械三类经营许可证办理 陈小仙13Z拨-6OO9打-38Z8

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全套办理北京第三类医疗器械经营许可证及备案证明

第三类医疗器械经营许可证办理对于申请企业有何要求

办理北京第三类医疗器械经营许可证对于人员的要求有哪些

一手办理北京各区第二类医疗器械经营备案凭证

我司从事北京工商业务多年，拥有丰富经验和渠道关系，实力办理第三类医疗器械经营许可证，第二类医疗器械经营备案证明，疑难许可证都可操作，详情可咨询--中晟国亚:陈小仙。

第三类医疗器械经营许可证办理所需材料有：

1、医疗器械经营许可申请表；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份z证、学历或者职称证书；

3、企业基本情况；

4、企业设施设备情况；

5、企业对所提供材料真实性的声明；

6、法定代表人授权委托书。

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合规定条件的有关资料。

受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。

对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

办理北京医疗器械三类经营许可对场地有哪些要求：

经营场所面积不得少于30平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

经营企业贮存医疗器械的库房应当各自独立,不得与其他企业共用库房及设施设备;

委托提供医疗器械运输、贮存服务企业的，不视为共用库房。

经营（批发）冷链管理医疗器械的，应配备冷库，冷库容积不得少于20立方米。

办理北京第三类医疗器械经营许可证新办，增项，变更，换证延期，可提供办公场地和库房，拥有一手的资源，有需要可随时咨询。

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